工作職責(zé)：
1) 審查、評(píng)估、處理與匯報(bào)從各種渠道獲得的所有藥物警戒相關(guān)的安全性數(shù)據(jù)和信息；
2) 執(zhí)行藥品上市后重點(diǎn)監(jiān)測項(xiàng)目，及時(shí)反饋項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量等情況；
3) 按照國家法規(guī)和公司政策要求，接收、分類、審查并處理不同來源的藥物安全數(shù)據(jù)，遵守相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在公司安全數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、編碼相關(guān)的醫(yī)學(xué)術(shù)語、撰寫相關(guān)描述信息、并提出事件相關(guān)的質(zhì)疑，進(jìn)行質(zhì)量控制、協(xié)助事件一致性確認(rèn)；
4) 評(píng)估藥物安全性數(shù)據(jù)是否符合向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告的要求，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按法規(guī)要求的匯報(bào)個(gè)例安全報(bào)告至有關(guān)監(jiān)管部門和或上報(bào)國家ADR中心；
5) 按照法規(guī)和藥物警戒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）要求，執(zhí)行藥物安全報(bào)告的隨訪工作；
6) 按照法規(guī)、公司、部門要求歸檔和儲(chǔ)存藥物安全數(shù)據(jù)和藥品上市后安全性工作流程及規(guī)范，如標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、工作指南、藥物安全系統(tǒng)操作指南等；
7) 協(xié)助醫(yī)學(xué)處經(jīng)理準(zhǔn)備及制作產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告（PSUR）及不定期的特別報(bào)告；
8) 在醫(yī)學(xué)處經(jīng)理的指導(dǎo)下，參與醫(yī)學(xué)事務(wù)部內(nèi)部各部門及與公司其他相關(guān)部門間的合作，確保藥物安全工作按照法規(guī)和合同的要求執(zhí)行；
9) 負(fù)責(zé)保持安全性數(shù)據(jù)庫的一致性。

任職資格：
1) 學(xué)歷要求本科及以上；
2) 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床專業(yè)優(yōu)先考慮；
3) 2年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。